Інтернет-ресурси

 

Верховна Рада України
Президент України
Уряд України
МОЗ України
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Національне агентство з акредитації України

Наші партнери

ДП "ДМЦС" МОЗ України має договір з TÜV SÜD та DQS Medizinprodukte GmbH, за яким може визнавати результати Оцінки відповідності на підставі сертифікатів згідно з правилами договору. Документами про відповідність можуть бути:

  • сертифікати відповідності
  • сертифікати дизайну
  • сертифікати типу
  • сертифікати на систему управління якістю
  • звіти з огляду технічної документації
  • звіти з аудиту систем управління якістю

Співпраця сертифікаційних органів відбувається на підставі того, що Україна та Європейскький Союз 27 червня 2014 року підписали економічну частину Угоди про асоціацію між Україною, з однуєї сторони, ті Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, відпідно до якої:

- Україна та держави-члени зобов'язалися зміцнювати своє співробітництво у сфері технічного регулювання, стандартизації, ринкового нагляду, акредитації та робіт з оцінки відповідності з метою поглиблення взаєморозуміння відповідних систем та спрощення доступу до відповідних ринків;

- Україна взяла на себе обов’язок вжити необхідних заходів з метою поступового досягнення відповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов’язалася дотримуватися принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС;

- У процесі співробітництва Україна та ЄС зобов’язалися шукати шляхи визначення, розвитку та заохочення торгівлі, сприяючи торговельним ініціативам, зокрема, стимулюючи та заохочуючи співробітництво між їхніми відповідними організаціями, як державними, так і приватними, відповідальними за метрологічну діяльність, стандартизацію, тестування, ринковий нагляд, сертифікацію та акредитацію;

- Україна зобов’язалася поступово впровадити Європейські стандарти (ЕМ) як національні стандарти, зокрема гармонізовані європейські стандарти, добровільне застосування яких вважається таким, що відповідає вимогам законодавства, зазначеного у Додатку III до УА (вертикальне (секторальне) законодавство щодо медичних виробів, медичних виробів для лабораторної діагностики іn vitro,  активних медичних виробів, які імплантують - протягом 3 років після набрання УА чинності).

- Одночасно з таким впровадженням Україна зобов’язалася скасувати конфліктні національні стандарти, зокрема застосування міждержавних стандартів (ГОСТ), розроблених до 1992 року.